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IND 신청 비임상 준비를 위한 필수 체크리스트 살펴보기
IND 신청 비임상은 신약 개발 과정에서 필수적인 단계로, 새로운 약물이 인체에 안전하고 효과적인지를 평가하기 위한 연구입니다. 이 과정에서는 약물의 독성, 약리학적 특성 및 대사 경로 등을 검토하여 임상 시험에 진입할 수 있는지 판단합니다. 비임상 연구는 FDA와 같은 규제 기관의 승인을 받기 위한 중요한 기초 자료를 제공합니다. 이를 통해 연구자들은 신약이 실제 환자에게 투여되기 전에 충분한…