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  • IND 신청 비임상 준비를 위한 필수 체크리스트 살펴보기

    IND 신청 비임상 준비를 위한 필수 체크리스트 살펴보기

    IND 신청 비임상은 신약 개발 과정에서 필수적인 단계로, 새로운 약물이 인체에 안전하고 효과적인지를 평가하기 위한 연구입니다. 이 과정에서는 약물의 독성, 약리학적 특성 및 대사 경로 등을 검토하여 임상 시험에 진입할 수 있는지 판단합니다. 비임상 연구는 FDA와 같은 규제 기관의 승인을 받기 위한 중요한 기초 자료를 제공합니다. 이를 통해 연구자들은 신약이 실제 환자에게 투여되기 전에 충분한…